Jaguar Health, kolera tedavisi için FDA’nın yetim ilaç statüsünü istiyor
SAN FRANCISCO – Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) ve bağlı kuruluşu Napo Pharmaceuticals, orta ila şiddetli ishali tedavi etmeye yönelik bir ilaç olan crofelemer için ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) Yetim İlaç Tanımlaması (ODD) başvurusunda bulundu Kolera dahil bakteriyel, viral ve paraziter enfeksiyonların neden olduğu.
Amerika Birleşik Devletleri’nde nadir görülen bir hastalık olan kolera, Jaguar’ın geliştirme çabalarının odak noktasıdır. Şirket, 2025 yılına kadar Cleveland Kliniği de dahil olmak üzere üç kıtada krofelemer için yapılan beş kavram kanıtlama çalışmasından sonuç almayı bekliyor. Bu çalışmalar mikrovillus inklüzyon hastalığı (MVID) ve kısa bağırsak sendromu (SBS) gibi nadir durumları hedef alıyor. Bu çalışmalardan elde edilen veriler, şirketin Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve FDA’dan onay alması nedeniyle 2025 yılında Avrupa’da hastaların krofelemere erken erişimini potansiyel olarak mümkün kılabilir.
Amazon Yağmur Ormanı’ndaki Croton lechleri ağacının özsuyundan elde edilen Crofelemer, MVID ve SBS için FDA ve EMA’dan ODD aldı. ABD’deki Yetim İlaç Yasası ve AB’deki bir dizi düzenleme, onaylandıktan sonra vergi kredileri ve pazar ayrıcalığı gibi nadir hastalıklara yönelik tedavilerin geliştirilmesine yönelik teşvikler sağlamaktadır.
Jaguar’dan Steven King, kolerayla ilişkili ishal için ODD’ye başvurmanın önemini vurguladı ve tedavinin kolera hastalarında dehidrasyon üzerindeki etkisine ilişkin bir çalışmanın Faz 2 verilerine atıfta bulundu. Şirket ayrıca gelecekte bu endikasyon için EMA’dan ODD talep etmeyi planlıyor.
ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre kolera, dünya çapında yılda 1,3 ila 4 milyon kişiyi etkiliyor ve 21.000 ila 143.000 kişinin ölümüne neden oluyor. Dünya Sağlık Örgütü, 2023 yılında bir önceki yıla göre kolera vakalarında artış olduğunu bildirerek, küresel kolera yeniden dirilişini 3. derece acil durum olarak sınıflandırdı.
Jaguar Health, mide-bağırsak bozuklukları için bitki bazlı reçeteli ilaçlar geliştirmeye odaklanmış bir ilaç şirketidir. Şirket, crofelemer için sürdürülebilir hasat uygulamalarını destekliyor ve Avrupa’daki Napo Therapeutics dahil olmak üzere yan kuruluşları aracılığıyla ilaca erişimi genişletmek için çalışıyor.
Bu rapor Jaguar Health, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
Jaguar Health, Inc. JAGX (NASDAQ:JAGX), çeşitli mide-bağırsak bozukluklarına yönelik crofelemer adlı ilacıyla ilerleme kaydetmeye çalışırken, şirketin mali sağlığı ve pazar performansı yatırımcılar için kritik faktörler olmaya devam ediyor. InvestingPro’nun gerçek zamanlı verilerine göre Jaguar Health’in şu anda 4,57 milyon ABD doları tutarında piyasa değeri var ve bu da şirketin rekabetçi farmasötik ortamdaki büyüklüğünü yansıtıyor.
Crofelemer’in potansiyeline rağmen Jaguar Health’in mali ölçümleri zorluklara işaret ediyor. Şirket, 2023 yılının 3. çeyreği itibarıyla son on iki ayda -0,1’lik negatif Fiyat/Kazanç (F/K) oranıyla bu dönemde kâr etmemiştir. Bu durum – – %307,99, bu da şirketin giderlerinin 8,88 milyon $’lık brüt kârını çok aştığını gösteriyor.
InvestingPro’nun edindiği bilgilere göre, yatırımcıların şirketin hisse senedi performansına da dikkat etmesi ve toplam fiyat getirisinin geçen yıl %97,92 gibi ciddi bir düşüş yaşadığını unutmaması gerekiyor. Bu, hisse senedinin geçen ay %-18,82 1 Aylık Fiyat Toplam Getirisi ile düşük performans gösterdiğini gösteren InvestingPro İpuçlarından biriyle uyumludur.
Jaguar Health’e yatırım yapmayı düşünenler için bu finansal ve piyasa performansı göstergelerinin farkında olmak değerlidir. Daha fazla bilgi için https://www.investing.com/pro/JAGX adresinde JAGX için 13 InvestingPro İpucu daha bulunmaktadır. İlgilenen okuyucular PRONEWS24Kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirimden yararlanabilirler.
Bu makale yapay zeka yardımıyla oluşturulmuş, bir editör tarafından çevrilmiş ve incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
